sk

Detail lieku

Cyclopentolate Olikla

Kód 0592F
Registračné číslo 64/0245/25-S
Doplnok: int opo 1x10 ml (fľ. LDPE)
Stav: R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
Držiteľ, krajina: Olikla s.r.o., Česká republika
Indikačná skupina: 64 - OPHTHALMOLOGICA
ATC:
S Zmyslové orgány
S01 Oftalmologiká
S01F Mydriatiká a cykloplegiká
S01FA Anticholínergiká
S01FA04 Cyklopentolát
Exspirácia: 9
Druh obalu: fľaša LDPE
Podanie: očné použitie
Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané: 09.07.2025
Platnosť: 09.07.2030
Pediatrická indikácia: Áno
Pediatrické dávkovanie: Áno
Pediatrické upozornenia: Áno
PIL: PIL_Cyclopentolate Olikla_int opo_07_2025_REG.pdf  
SPC: SPC_Cyclopentolate Olikla_int opo_07_2025_REG.pdf  
Bezpečnostný prvok Áno
Aktualizácia údajov: 14.07.2025
eu-flag.png sk-flag.png