Kód | 0599D | ||||||||||
Registračné číslo | 15/0049/19-S | ||||||||||
Doplnok: | ung nas 1x3 g (tuba Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Nemecko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 36 | ||||||||||
Druh obalu: | tuba Al | ||||||||||
Podanie: | nazálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 26.02.2019 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
SPC: |
|
PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 21.11.2023 |