Detail lieku

Vancomycin AptaPharma 1000 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok

Kód

0599E

Registračné číslo

15/0093/22-S

Doplnok:

plc ifc 10x1000 mg (liek.skl.inj.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Apta Medica Internacional d.o.o., Slovinsko

Indikačná skupina:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01X	INÉ ANTIBAKTERIÁLNE LIEČIVÁ
J01XA	Glykopeptidové antibiotiká
J01XA01	Vankomycín

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne a perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	26.05.2022
Platnosť:	26.05.2027
Predĺžené:	Podaná žiadosť o predĺženie
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Vancomycin AptaPharma 500 mg, 1000 mg plc ifc_04 2022.pdf
SPC:	SPC_Vancomycin AptaPharma 500 mg, 1000 mg plc ifc_04 2022.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	08.06.2022