| Kód | 0623D | ||||||||||
| Registračné číslo | 15/0048/19-S | ||||||||||
| Doplnok: | ung 1x5 g (tuba Al) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | tuba Al | ||||||||||
| Podanie: | dermálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 04.03.2019 |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 02.05.2024 |