| Kód | 0648E | ||||||||||
| Registračné číslo | 87/0116/22-S | ||||||||||
| Doplnok: | pas ocp 60(3x20)x2 mg (obal PP) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | OMEGA PHARMA a.s., Česká republika | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 30 | ||||||||||
| Druh obalu: | obal PP | ||||||||||
| Podanie: | orálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) | 
| Vydané: | 24.05.2022 | 
| Platnosť: | 24.05.2027 | 
| Pediatrická indikácia: | Áno | 
| Pediatrické dávkovanie: | Áno | 
| Pediatrická kontraindikácia: | Áno | 
| Pediatrické upozornenia: | Áno | 
| SPC: |  | 
| PIL: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Nie | 
| Aktualizácia údajov: | 25.05.2022 |