| Kód | 0650E | ||||||||||
| Registračné číslo | 87/0118/22-S | ||||||||||
| Doplnok: | pas ocp 1x20x2 mg (obal PP) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | OMEGA PHARMA a.s., Česká republika | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 87 - VARIA I | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 30 | ||||||||||
| Druh obalu: | obal PP | ||||||||||
| Podanie: | orálne použitie |
| Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 24.05.2022 |
| Platnosť: | 24.05.2027 |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| Pediatrická kontraindikácia: | Áno |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Nie |
| Aktualizácia údajov: | 10.02.2023 |