Detail lieku

Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel 120 mg tvrdé gastrorezistentné kapsuly

Kód

0654F

Registračné číslo

59/0239/25-S

Doplnok:

cps end 14x120 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

STADA Arzneimittel AG, Nemecko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX	Iné imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX07	Dimetyl-fumarát

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	13.08.2025
Platnosť:	13.08.2030
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
SPC:	SPC_Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel tvrdé gastrorezistentné kapsuly_07_2025.pdf
PIL:	PIL_Dimethyl fumarate STADA Arzneimittel tvrdé gastrorezistentné kapsuly_07_2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	14.08.2025