Detail lieku

Icatibant Fresenius 30 mg

Kód

0657E

Registračné číslo

87/0119/22-S

Doplnok:

sol iru 3x3 ml/30 mg (striek.skl.napln.+3 ihly-multibal.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika

Indikačná skupina:

87 - VARIA I

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B06	INÉ HEMATOLOGICKÉ LIEČIVÁ
B06A	Iné hematologické liečivá
B06AC	Liečivá na dedičný angioedém
B06AC02	Ikatibant

Exspirácia:

Druh obalu:

striekačka injekčná sklenená naplnená

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	16.05.2022
Platnosť:	16.05.2027
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Icatibant Fresenius_06.2024.pdf
SPC:	SPC_Icatibant Fresenius_06.2024.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	18.05.2022