| Kód | 0662E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/22/1638/001 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 10x25 mg (blis. PVC/PVDC/PVC/Al) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Idorsia Pharmaceuticals Deutschland GmbH, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/PVDC/PVC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
| Vydané: | 29.04.2022 |
| Platnosť: | 29.04.2027 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 27.01.2025 |