Detail lieku

Fingolimod Reddy 0,5 mg tvrdé kapsuly

Kód

0678E

Registračné číslo

59/0138/22-S

Doplnok:

cps dur 98x0,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Reddy Holding GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA27	Fingolimod

Exspirácia:

Druh obalu:

blister PVC/PCTFE/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	24.05.2022
Platnosť:	24.05.2027
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Fingolimod Reddy 0,5 mg cps dur_05 2022.pdf
PIL:	PIL_Fingolimod Reddy 0,5 mg cps dur_02.2024.pdf
Dokument:	Fingolimod_Karta pacientky_V1_2025.pdf
Dokument:	Fingolimod_Kontrolny zoznam pre lekara_V1_2025.pdf
Dokument:	Fingolimod_Prirucka-pre-pacienta_rodica_opatrovatela_V1_2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	21.11.2022