| Kód | 07294 | ||||||||||
| Registračné číslo | 13/0294/11-S | ||||||||||
| Doplnok: | plc ifo 1x2500 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH, Rakúsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 13 - ANTIARRYTHMICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 60 | ||||||||||
| Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
| Podanie: | intravenózne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 29.04.2011 |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 26.03.2019 |