Detail lieku

Atosiban Ardez 37,5 mg/5 ml koncentrát na infúzny roztok

Kód

0781F

Registračné číslo

34/0215/25-S

Doplnok:

con inf 1x5 ml/37,5 mg (liek.inj.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Česká republika

Indikačná skupina:

34 - ANTIHORMONA

ATC:

G	UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY
G02	INÉ GYNEKOLOGIKÁ
G02C	INÉ GYNEKOLOGIKÁ
G02CX	Iné gynekologiká
G02CX01	Atosiban

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka injekčná sklenená

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	19.08.2025
Platnosť:	19.08.2030
SPC:	SPC_Atosiban Ardez 37,5 mg_5 ml_07 2025.pdf
PIL:	PIL_Atosiban Ardez 37,5 mg_5 ml_07 2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	08.09.2025