Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
Vydané
18.07.2025
Platnosť
18.07.2030
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
04.08.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
0782F
Registračné číslo
EU/1/25/1954/001
Doplnok
sol iru 1x1 ml/60 mg (striek.inj.napl.skl.+chránič ihly)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
M Muskuloskeletálny systém
M05 Liečivá na liečbu ochorení kostí
M05B Liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX Iné liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí
M05BX04 Denosumab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
striekačka injekčná sklenená naplnená
Podanie
subkutánne použitie