Kód | 07949 | ||||||||||
Registračné číslo | 68/0052/11-S | ||||||||||
Doplnok: | tbl flm 56x200 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 30 | ||||||||||
Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
Podanie: | perorálne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
Vydané: | 16.05.2011 |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: |
|
Dokument: |
|
PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 08.01.2019 |