| Kód | 07978 | ||||||||||
| Registračné číslo | 68/0053/11-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 90x300 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
| Stav: | D - Registrácia bez obmedzenia platnosti | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA) | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 30 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | 
| Vydané: | 16.05.2011 | 
| Pediatrické dávkovanie: | Áno | 
| Pediatrické upozornenia: | Áno | 
| SPC: |  | 
| Dokument: |  | 
| PIL: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 08.01.2019 |