Detail lieku

Isotiorga 20 mg mäkké kapsuly

Kód

0828E

Registračné číslo

46/0115/22-S

Doplnok:

cps mol 100x20 mg (blis.PVC/TE/PVDC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Laboratoires Bailleul S.A., Luxembursko

Indikačná skupina:

46 - DERMATOLOGICA

ATC:

D	DERMATOLOGIKÁ
D10	LIEČIVÁ PROTI AKNÉ
D10B	LIEČIVÁ PROTI AKNÉ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
D10BA	Retinoidy na liečbu akné na systémové použitie
D10BA01	Izotretinoín

Exspirácia:

36

Druh obalu:

blister PVC/TE/PVDC/Al

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	14.06.2022
Platnosť:	14.06.2027
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Dokument:	retinoidy_Kontrolny zoznam pre lekarnika.pdf
Dokument:	retinoidy_Karta pacienta_pacientky.pdf
Dokument:	retinoidy_Kontrolny zoznam pre lekara a potvrdzujuci formular pacientky.pdf
Dokument:	DHPC_retinoidy_07.06.2024.pdf
PIL:	PIL_Isotiorga 20 mg mäkké kapsuly_10.2024.pdf
SPC:	SPC_Isotiorga 20 mg mäkké kapsuly_03.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	17.01.2023

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2025