Pradaxa 150 mg tvrdé kapsuly
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
-
- Dokument: DHPC Pradaxa 19 12 2012.pdf
- Dokument: dabigatran-etexilát_Príručka pre predpisujúceho lekára_ VTE.pdf
- Dokument: dabigatran-etexilát_Príručka pre predpisujúceho lekára_CMP.pdf
- Dokument: dabigatran-etexilát_Priručka pre predpisujúceho lekára_ pediatria.pdf
- Databáza Európskej liekovej agentúry
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 18.03.2008
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 22.02.2021
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 08297
- Registračné číslo
- EU/1/08/442/011
- Doplnok
- cps dur 60x1x150 mg (blis.Al/Al)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Boehringer Ingelheim International GmbH, Nemecko
- Indikačná skupina
- 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B01 ANTITROMBOTIKÁ B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ B01AE Priame inhibítory trombínu B01AE07 Dabigatran-etexilát
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- ?
- Podanie
- perorálne použitie