| Kód | 0830F | ||||||||||
| Registračné číslo | 18/0265/25-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 100x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al) - jednotk.bal. | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister OPA/Al/PVC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) |
| Vydané: | 04.09.2025 |
| Platnosť: | 04.09.2030 |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 17.09.2025 |