Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
18.08.2016
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Nie
Aktualizácia údajov
24.04.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
0833C
Registračné číslo
69/0396/16-S
Doplnok
aer ors 1x15 ml (fľ.HDPE)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko
Indikačná skupina
69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A01 STOMATOLOGICKÉ LIEČIVÁ
A01A STOMATOLOGICKÉ LIEČIVÁ
A01AD Iné liečivá na lokálnu liečbu
A01AD02 Benzydamín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša HDPE s rozprašovačom
Podanie
orofaryngeálne použitie