| Kód | 0864D | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/18/1344/002 | ||||||||||
| Doplnok: | con inf 1x16 ml/400 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Pfizer Europe MA EEIG, Belgicko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar) |
| Vydané: | 14.02.2019 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 15.11.2023 |