Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
29.10.2013
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
12.03.2019

Základné údaje o registrácii

Kód
0880D
Registračné číslo
14/0394/13-S
Doplnok
sol ihl 1x60 vstrekov (1xnáplň PE/PP+1 opakovane použ.inhalátor)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Boehringer Ingelheim International GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
ATC
R Respiračný systém
R03 Antiastmatiká
R03A Sympatomimetiká, inhalačné
R03AC Selektívne agonisty adrenergických receptorov beta-2
R03AC19 Olodaterol

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
náplň PE/PP
Podanie
inhalačné použitie