Detail lieku

Aucatzyl

Kód

0927F

Registračné číslo

EU/1/25/1951/001

Doplnok:

dis inf 1x10 ml + 0-2x10 ml-20ml + 1-6x30 ml-70 ml (vak EVA)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Autolus GmbH, Nemecko

Indikačná skupina:

44 - CYTOSTATICA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L01	Cytostatiká
L01X	Iné cytostatiká
L01XL	Cytostatická bunková a génová terapia
L01XL12	Obekabtagén-autoleucel

Exspirácia:

Druh obalu:

vak etylénvinylacetátový (EVA)

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	17.07.2025
Platnosť:	17.07.2026
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Nie
Aktualizácia údajov:	20.08.2025