Detail lieku

Gentamicin Noridem 20 mg/ml

Kód

0937F

Registračné číslo

15/0289/25-S

Doplnok:

sol ijf 20x2 ml/40 mg (amp.skl.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Noridem Enterprises Ltd., Cyprus

Indikačná skupina:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

ATC:

J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J01G	AMINOGLYKOZIDOVÉ ANTIBIOTIKÁ
J01GB	Iné aminoglykozidy
J01GB03	Gentamicín

Exspirácia:

Druh obalu:

ampulka sklenená

Podanie:

intravenózne alebo intramuskulárne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	28.08.2025
Platnosť:	28.08.2030
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Gentamicin Noridem 20 mg_ml, 40 mg_ml, 80 mg_ml_sol ijf_08/2025_REG.pdf
SPC:	SPC_Gentamicin Noridem 20 mg_ml, 40 mg_ml, 80 mg_ml_sol ijf_08/2025_REG.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	02.09.2025