Kód | 0975C | ||||||||||
Registračné číslo | EU/1/15/1024/002 | ||||||||||
Doplnok: | con inf 1x4 ml/100 mg (liek.inj.skl.) | ||||||||||
Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Merck Sharp & Dohme B.V., Holandsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 44 - CYTOSTATICA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 24 | ||||||||||
Druh obalu: | liekovka injekčná sklenená | ||||||||||
Podanie: | intravenózne použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Samostatná úplná – nové liečivo |
Vydané: | 17.07.2015 |
SPC + PIL: |
|
Dokument: |
|
Bezpečnostný prvok | Áno |
Aktualizácia údajov: | 20.11.2023 |