Detail lieku

Ciclesonide Glenmark 80 mikrogramov/dávka

Kód

0987F

Registračné číslo

14/0294/25-S

Doplnok:

sol inh 1x120 dávok (nádoba tlak.Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika

Indikačná skupina:

14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA

ATC:

R	Respiračný systém
R03	Antiastmatiká
R03B	Iné inhalačné antiastmatiká
R03BA	Glukokortikoidy
R03BA08	Ciklezonid

Exspirácia:

Druh obalu:

nádoba tlaková, hliníková

Podanie:

inhalačné použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	05.09.2025
Platnosť:	05.09.2030
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Ciclesonide Glenmark_09.2025.pdf
PIL:	PIL_Ciclesonide Glenmark_09.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	10.09.2025