Quetiapine Accord 150 mg filmom obalené tablety s predĺženým uvoľňovaním 0991C

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 12.09.2016
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 25.08.2022

Základné údaje o registrácii

• Kód: 0991C
• Registračné číslo: 68/0409/16-S
• Doplnok: tbl plg 60x150 mg (fľ.HDPE)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o., Poľsko
• Indikačná skupina: 68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N05	Psycholeptiká
  N05A	Antipsychotiká
  N05AH	Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
  N05AH04	Kvetiapín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 30
• Druh obalu: ?
• Podanie: perorálne použitie