Detail lieku

Colchicine IASIS 0,25 mg/ml perorálny roztok

Kód

1037F

Registračné číslo

29/0299/25-S

Doplnok:

sol por 1x60 ml/15 mg (fľ.skl.jantár.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

IASIS PHARMA , Grécko

Indikačná skupina:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

ATC:

M	Muskuloskeletálny systém
M04	Antiuratiká (liečba dny)
M04A	Antiuratiká (liečba dny)
M04AC	Liečivá neovplyvňujúce metabolizmus kyseliny močovej
M04AC01	Kolchicín

Exspirácia:

Druh obalu:

fľaša sklenená jantárová

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	12.09.2025
Platnosť:	12.09.2030
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Colchicine IASIS 0,25 mg/ml perorálny roztok_sol por_09/2025_REG.pdf
PIL:	PIL_Colchicine IASIS 0,25 mg/ml perorálny roztok_sol por_09/2025_REG.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	16.09.2025