| Kód | 1039F | ||||||||||
| Registračné číslo | 88/0272/25-S | ||||||||||
| Doplnok: | gen rnk 1x4 GBq (generátor v púzdre) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Narodowe Centrum Badań Jądrowych, Poľsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 88 - RADIOPHARMACA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 21 dní | ||||||||||
| Podanie: | intravenózne a očné použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 02.10.2025 |
| Platnosť: | 02.10.2030 |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| Pediatrické upozornenia: | Áno |
| SPC: |
|
| PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Nie |
| Aktualizácia údajov: | 07.10.2025 |