Duoxona 10 mg/5 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 02.04.2019
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 16.12.2019

Základné údaje o registrácii

• Kód: 1044D
• Registračné číslo: 65/0094/19-S
• Doplnok: tbl plg 56x10 mg/5 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika
• Indikačná skupina: 65 - ANALGETICA - ANODYNA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N02	Analgetiká
  N02A	Opioidné analgetiká (anodyná)
  N02AA	Prírodné ópiové alkaloidy
  N02AA55	Oxykodón a naloxón

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: ?
• Podanie: perorálne použitie