Kód | 1045F | ||||||||||
Registračné číslo | 88/0272/25-S | ||||||||||
Doplnok: | gen rnk 1x10 GBq (generátor v púzdre) | ||||||||||
Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
Držiteľ, krajina: | Narodowe Centrum Badań Jądrowych, Poľsko | ||||||||||
Indikačná skupina: | 88 - RADIOPHARMACA | ||||||||||
ATC: |
|
||||||||||
Exspirácia: | 21 dní | ||||||||||
Podanie: | intravenózne a očné použitie |
Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
Vydané: | 02.10.2025 |
Platnosť: | 02.10.2030 |
Pediatrická indikácia: | Áno |
Pediatrické dávkovanie: | Áno |
Pediatrické upozornenia: | Áno |
SPC: |
|
PIL: |
|
Bezpečnostný prvok | Nie |
Aktualizácia údajov: | 07.10.2025 |