| Kód | 1079E | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/22/1633/001 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl flm 28x25 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Accord Healthcare S.L.U, Španielsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU) | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/PE/PVDC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | 
| Vydané: | 25.04.2022 | 
| Platnosť: | 25.04.2027 | 
| SPC + PIL: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 26.05.2022 |