Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
25.04.2022
Platnosť
25.04.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
26.05.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
1088E
Registračné číslo
EU/1/22/1633/010
Doplnok
tbl flm 100x50 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Accord Healthcare S.L.U, Španielsko
Indikačná skupina
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A10 ANTIDIABETIKÁ
A10B Liečivá znižujúce hladinu glukózy v krvi s výnimkou inzulínov
A10BH Inhibítory dipeptidyl 4 (DPP-4) peptidázy
A10BH01 Sitagliptín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PE/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie