| Kód | 10915 | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/11/709/002 | ||||||||||
| Doplnok: | sol ora 4x1 ml/5 mg (striek.orálna napln.PP) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. , Španielsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA | ||||||||||
| ATC: | 
                
  | 
        ||||||||||
| Exspirácia: | 24 | ||||||||||
| Druh obalu: | striekačka PP naplnená, pre orálne použitie | ||||||||||
| Podanie: | orálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) | 
| Vydané: | 05.09.2011 | 
| SPC + PIL: | 
                                                 | 
                
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 28.05.2022 |