Detail lieku

BUCCOLAM 7,5 mg orálny roztok

Kód

10916

Registračné číslo

EU/1/11/709/003

Doplnok:

sol ora 4x1,5 ml/7,5 mg (striek.orálna napln.PP)

Stav:

E - EU registrácia

Typ registračnej procedúry:

Európska

Držiteľ, krajina:

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. , Španielsko

Indikačná skupina:

57 - HYPNOTICA, SEDATIVA

ATC:

N	Centrálna nervová sústava
N05	Psycholeptiká
N05C	Hypnotiká a sedatíva
N05CD	Deriváty benzodiazepínu
N05CD08	Midazolam

Exspirácia:

24

Druh obalu:

striekačka PP naplnená, pre orálne použitie

Podanie:

orálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	05.09.2011
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	28.05.2022

Tlačená verzia stránky : https://www.sukl.sk/hlavna-stranka/slovenska-verzia/pomocne-stranky/detail-lieku?page_id=386

www.sukl.sk © 2025