| Kód | 1091B | ||||||||||
| Registračné číslo | EU/1/14/935/004 | ||||||||||
| Doplnok: | tbl plg 30x1 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
| Stav: | E - EU registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Európska | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Chiesi Farmaceutici S.p.A., Taliansko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 59 - IMMUNOPRAEPARATA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 30 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie |
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 18.07.2014 |
| SPC + PIL: |
|
| Bezpečnostný prvok | Áno |
| Aktualizácia údajov: | 14.06.2019 |