Bendamustine Kabi 2,5 mg/ml 1289C
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 28.09.2016
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 04.05.2022
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 1289C
- Registračné číslo
- 44/0433/16-S
- Doplnok
- plc ifc 10x25 mg (liek.inj.skl.)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika
- Indikačná skupina
- 44 - CYTOSTATICA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L01 Cytostatiká L01A Alkylačné látky L01AA Analógy dusíkatého yperitu L01AA09 Bendamustín
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- liekovka injekčná sklenená
- Podanie
- intravenózne použitie