Detail lieku

Fingolimod Olpha 0,5 mg tvrdé kapsuly

Kód

1311F

Registračné číslo

59/0324/25-S

Doplnok:

cps dur 98x0,5 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

AS Olpha, Lotyšsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AE	Modulátory receptora sfingozín-1-fosfátu (S1P)
L04AE01	Fingolimod

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	10.10.2025
Platnosť:	10.10.2030
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Fingolimod Olpha 0,5 mg tvrdé kapsuly_cps dur_10/2025_REG.pdf
PIL:	PIL_Fingolimod Olpha 0,5 mg tvrdé kapsuly_cps dur_10/2025_REG.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	17.10.2025