Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
15.05.2019
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Nie
Aktualizácia údajov
16.05.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
1381D
Registračné číslo
26/0143/19-S
Doplnok
lum 1x2,5 ml (fľ.skl.jantárová+30 tamp.+10 špachtlí+30 pilník.)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
Indikačná skupina
26 - ANTIMYCOTICA (LOKÁLNE A CELKOVÉ)
ATC
D DERMATOLOGIKÁ
D01 ANTIMYKOTIKÁ POUŽÍVANÉ V DERMATOLÓGII
D01A ANTIMYKOTIKÁ NA LOKÁLNE POUŽITIE
D01AE Iné antimykotiká  na lokálne použitie
D01AE16 Amorolfín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša sklenená jantárová
Podanie
lokálne použitie