Detail lieku

Terlipresín EVER Pharma 0,2 mg/ml injekčný roztok

Kód

1408C

Registračné číslo

84/0460/16-S

Doplnok:

sol inj 5x5 ml (liek.inj.skl.)

Stav:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

EVER Valinject GmbH, Rakúsko

Indikačná skupina:

84 - VASOPRESSORICA

ATC:

H	SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01	HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01B	HORMÓNY ZADNÉHO LALOKA HYPOFÝZY
H01BA	Vazopresín a analógy
H01BA04	Terlipresín

Exspirácia:

Druh obalu:

liekovka sklenená, typ I (Colourless glass vial (type 1), rubber stopper (type 1)

Podanie:

intravenózne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané:	26.10.2016
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Terlipresín EVER Pharma 0,2 mg-ml injekčný roztok_10_2023.pdf
SPC:	SPC_Terlipressin Ever_03.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	04.03.2025