| Kód | 1487E | ||||||||||
| Registračné číslo | 21/0192/22-S | ||||||||||
| Doplnok: | tbl 196x25 mg (blis.PVC/Al) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | 
| Vydané: | 30.07.2022 | 
| Platnosť: | 30.07.2027 | 
| Pediatrická indikácia: | Áno | 
| Pediatrické dávkovanie: | Áno | 
| Pediatrické upozornenia: | Áno | 
| PIL: |  | 
| SPC: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Neurčený | 
| Aktualizácia údajov: | 31.05.2024 |