Kyselina zoledrónová Sandoz 4 mg/100 ml infúzny roztok 1490A
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
- Vydané
- 28.05.2012
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 06.04.2020
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 1490A
- Registračné číslo
- 87/0281/12-S
- Doplnok
- sol inf 10x100 ml/4 mg (fľ.inf.plast.)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
- Indikačná skupina
- 87 - VARIA I
- ATC
-
M Muskuloskeletálny systém M05 Liečivá na liečbu ochorení kostí M05B Liečivá ovplyvňujúce stavbu a mineralizáciu kostí M05BA Bisfosfonáty M05BA08 Kyselina zoledrónová
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- fľaša infúzna plastová
- Podanie
- intravenózne použitie