| Kód | 1534F | ||||||||||
| Registračné číslo | 69/0349/25-S | ||||||||||
| Doplnok: | aer ors 1x15 ml (fľ.HDPE s dávkov. pumpou) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Naiax Pharma S.L., Španielsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | fľaša HDPE s dávkovacou pumpou | ||||||||||
| Podanie: | orálne použitie |
| Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 24.10.2025 |
| Platnosť: | 24.10.2030 |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Nie |
| Aktualizácia údajov: | 27.10.2025 |