Detail lieku

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml injekčný roztok v naplnenom pere

Kód

1546F

Registračné číslo

56/0279/25-S

Doplnok:

sol ira 1x1,5 ml/15 mg (náplň skl. v napln.pere)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Novo Nordisk A/S, Dánsko

Indikačná skupina:

56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)

ATC:

H	SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01	HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01A	HORMÓNY PREDNÉHO LALOKA HYPOFÝZY A ANALÓGY
H01AC	Somatropín a agonisty somatropínu
H01AC01	Somatropín

Exspirácia:

Druh obalu:

náplň sklenená v naplnenom pere

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – známe liečivo
Vydané:	23.10.2025
Platnosť:	23.10.2030
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrická kontraindikácia:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
SPC:	SPC_Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml injekčný roztok v naplnenom pere_sol ira_10/2025_REG.pdf
PIL:	PIL_Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml injekčný roztok v naplnenom pere_sol ira_10/2025_REG.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	29.10.2025