Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
15.07.2022
Platnosť
15.07.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
26.07.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
1560E
Registračné číslo
EU/1/22/1658/002
Doplnok
sol inj 6x0,5 ml/25 mg (striek.inj.napl.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Gedeon Richter Plc., Maďarsko
Indikačná skupina
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01 HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01C HORMÓNY HYPOTALAMU
H01CC Antagonisty hormónov uvoľňujúcich gonadotropín
H01CC01 Ganirelix

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
striekačka injekčná sklenená naplnená
Podanie
subkutánne použitie