Detail lieku

Rivaroxaban Olpha 20 mg filmom obalené tablety

Kód

1565F

Registračné číslo

16/0336/25-S

Doplnok:

tbl flm 98x20 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Decentralizovaná

Držiteľ, krajina:

AS Olpha, Lotyšsko

Indikačná skupina:

16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)

ATC:

B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
B01	ANTITROMBOTIKÁ
B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
B01AF	Priame inhibítory faktora Xa
B01AF01	Rivaroxabán

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	22.10.2025
Platnosť:	22.10.2030
Pediatrická indikácia:	Áno
Pediatrické dávkovanie:	Áno
Pediatrické upozornenia:	Áno
PIL:	PIL_Rivaroxaban Olpha 15 mg; 20 mg filmom obalené tablety_10.2025.pdf
Dokument:	Príručka pre lekára_rivaroxabán_V5.pdf
SPC:	SPC_Rivaroxabán Olpha 20 mg filmom obalené tablety_11.2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	01.12.2025