Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
28.07.2022
Platnosť
28.07.2027
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
02.08.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
1572E
Registračné číslo
18/0208/22-S
Doplnok
tbl flm 168(2x84)x50 mg/1000 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC-multibal.)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko
Indikačná skupina
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A10 ANTIDIABETIKÁ
A10B Liečivá znižujúce hladinu glukózy v krvi s výnimkou inzulínov
A10BD Kombinácie perorálnych antidiabetík
A10BD07 Metformín a sitagliptín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
18
Druh obalu
blister Al/PVC/PE/PVDC
Podanie
perorálne použitie