Detail lieku

Waylivra 285 mg injekčný roztok naplnený v injekčnej striekačke

Kód

1605D

Registračné číslo

EU/1/19/1360/002

Doplnok:

sol inj 4 (4x1)x1,5 ml/285 mg (striek.inj.napl.skl.)

Stav:

Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)

Typ registračnej procedúry:

Európska - orphan

Držiteľ, krajina:

Akcea Therapeutics Ireland Ltd, Írsko

Indikačná skupina:

31 - HYPOLIPIDAEMICA

ATC:

C	KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C10	HYPOLIPIDEMIKÁ
C10A	LIEČIVÁ ZNIŽUJÚCE CHOLESTEROL A TRIACYLGLYCEROLY, SAMOTNÉ
C10AX	Iné látky upravujúce lipidy
C10AX18	Volanesorzén

Exspirácia:

Druh obalu:

striekačka injekčná naplnená

Podanie:

subkutánne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané:	03.05.2019
Platnosť:	08.05.2026
SPC + PIL:	Databáza Európskej liekovej agentúry
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	14.04.2025