| Kód | 1620E | ||||||||||
| Registračné číslo | 21/0202/22-S | ||||||||||
| Doplnok: | cps dur 50x100 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.) | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | Reddy Holding GmbH, Nemecko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA | ||||||||||
| ATC: | 
 | ||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
| Podanie: | perorálne použitie | 
| Výdaj lieku: | Viazaný na lekársky predpis | 
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická) | 
| Vydané: | 13.08.2022 | 
| Platnosť: | 13.08.2027 | 
| Predĺžené: | Podaná žiadosť o predĺženie | 
| PIL: |  | 
| SPC: |  | 
| Bezpečnostný prvok | Áno | 
| Aktualizácia údajov: | 14.11.2024 |