Detail lieku

Apremilast Sandoz 10 mg Apremilast Sandoz 20 mg Apremilast Sandoz 30 mg

Kód

1718F

Registračné číslo

59/0361/25-S

Doplnok:

tbl flm 27(4x10 mg + 4x20 mg + 19x30 mg) (blis.PVC/Al-bal.na zač.liečby neperfor.)

Stav:

R - Aktuálna registrácia

Typ registračnej procedúry:

Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)

Držiteľ, krajina:

Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko

Indikačná skupina:

59 - IMMUNOPRAEPARATA

ATC:

L	Cytostatiká a imunomodulátory
L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA	Selektívne imunosupresíva (zmena WHO)
L04AA32	Apremilast

Exspirácia:

Podanie:

perorálne použitie

Výdaj lieku:	Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
Právny základ žiadosti:	Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané:	19.11.2025
Platnosť:	19.11.2030
PIL:	PIL_Apremilast Sandoz_10_2025.pdf
SPC:	SPC_Apremilast Sandoz_10_2025.pdf
Bezpečnostný prvok	Áno
Aktualizácia údajov:	21.11.2025