| Kód | 1737F | ||||||||||
| Registračné číslo | 69/0368/25-S | ||||||||||
| Doplnok: | pas ord 24x8,75 mg (blis.PVC/PVDC/Al) | ||||||||||
| Stav: | R - Aktuálna registrácia | ||||||||||
| Typ registračnej procedúry: | Decentralizovaná | ||||||||||
| Držiteľ, krajina: | MAPAEX CONSUMER HEALTHCARE (IRELAND) PRIVATE LIMITED, Írsko | ||||||||||
| Indikačná skupina: | 69 - OTORHINOLARYNGOLOGICA | ||||||||||
| ATC: |
|
||||||||||
| Exspirácia: | 36 | ||||||||||
| Druh obalu: | blister PVC/PVDC/Al | ||||||||||
| Podanie: | orofaryngeálne použitie |
| Výdaj lieku: | Nie je viazaný na lekársky predpis |
| Právny základ žiadosti: | Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná) |
| Vydané: | 27.10.2025 |
| Platnosť: | 27.10.2030 |
| Pediatrická indikácia: | Áno |
| Pediatrické dávkovanie: | Áno |
| PIL: |
|
| SPC: |
|
| Bezpečnostný prvok | Nie |
| Aktualizácia údajov: | 28.10.2025 |